ФОРМА ВЫПУСКА: 10 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

СОСТАВ:Одна таблетка содержит:
- Активные вещества: цитиколин натрия - 500 мг, пирацетам BP - 800 мг;
- Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, коллоидный безводный кремний диоксид, натрий кроскармеллоза, повидон, очищенный тальк, изопропиловый спирт, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, натрия лаурил сульфат, пленочное покрытие: Super coat film, очищенный тальк, титана диоксид, изопропиловый спирт, дихлорметан, железа оксид красный.

Цитиколин – органическая молекула, которая присутствует в организме и функционирует в качестве промежуточного продукта в биосинтезе клеточной мембраны фосфолипидов, является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина. Цитиколин также известен как цитидиндифосфат-холин (CDP-холин). CDP-холин относится к химической группе нуклеотидов, которые играют важную роль в клеточном метаболизме.

Фармакологическое действие Цитиколин включает механизмы, которые выходят за пределы фосфолипидного метаболизма. Метаболиты цитиколин - холин, метионин, бетаин и цитидин - производные нуклеотиды входят в ряд метаболических путей.

Известно, что биохимические механизмы передачи в холинергическом нерве ослабляются в условиях дегенерации холинергических нейронов, (например, при болезни Альцгеймера). Цитиколин улучшает когнитивные функции при болезни Альцгеймера, выступая в качестве предшественника ацетилхолина. Мозг использует преимущественно холин для синтеза ацетилхолина, который может ограничить число фосфадитилхолина для продукции холина.

Цитиколин был также исследован в лечении пациентов, перенесших инсульт. При этом установлены 3 механизма действия Цитиколина : (1) восстановление мембраны нейронов путем увеличения синтеза фосфатидилхолина; (2) восстановление поврежденных холинергических нейронов путем потенцирования продукции ацетилхолина; (3) уменьшение накопления свободных жирных кислот в месте повреждения, индуцированного инсультом.

Цитиколин защищает холинергические нервы от аутоканнибализа, то есть процесса, когда мембраны фосфолипидов катаболизируются (распадаются) с образованием холина для, необходимого для синтеза ацетилхолина. Это происходит когда обеспечение холином недостаточно и требуется “пожертвовать” мембранными фосфолипидами для поддержания нейропередачи. В качестве экзогенного источника холина для синтеза ацетилхолина, цитиколин, таким образом, защищает мембранные фосфолипиды (в особенности – фосфадитилхолин) и предотвращает гибель нейронов.

Пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на электроэнцефалограмме, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания
- Острый и восстановительный период нарушений мозгового кровообращения
- Когнитивные нарушения, обусловленные дегенеративным (например, болезнью Альцгеймера) и цереброваскулярным заболеваниями
- Церебральная недостаточность (например, головокружение, потеря памяти, плохая концентрация, дезориентация) из-за травмы головы или черепно-мозговой травмы.

Режим дозирования
Таблетки Цитиокс П (цитиколин и пирацетам) следует принимать только по указанию врача, как правило, 1-3 раз в день, запивая стаканом воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Дозирование препарата зависит от состояния пациентов и их реакции на терапию.

В пожилом возрасте следует обратить внимание на пациентов с нарушенной функцией почек. При длительной терапии у пожилых людей, необходима регулярная оценка клиренса креатинина.

Побочное действие
Цитиколин
Симптоматические побочные реакции: гипотензия, возбуждение, бессонница. В целом эти побочные реакции более или менее переносимы, но если они становятся серьезными, их можно лечить симптоматически.

Пирацетам
Часто: нервозность, гиперкинезия, увеличение веса
Редко: депрессия, сонливость, астения, головокружение
Частота неизвестна: гиперчувствительность, ажитация, тревожность, галлюцинации, головная боль, бессонница, геморрагии, диарея, тошнота, рвота.

Противопоказания к применению
Цитиколин противопоказан пациентам, находящимся в бессознательном состоянии, готовящимся и перенесшим операции на головном мозге, беременным и кормящим женщинам, а также – при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Пирацетам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина почки менее 20 мл/мин.). Он также противопоказан пациентам с церебральными гемморагиями, страдающим хореей Хантингтона, и пациентам с повышенной чувствительностью к пирацетаму, другим производным пирролидона и вспомогательным веществам препарата.

При беременности и кормлении
Цитиокс П противопоказан при беременности и лактации т.к. один из его компонентов препарата (пирацетам. т.к. проникает через плацентарный барьер), имеет противопоказания при этих состояниях.

Особые указания
Цитиколин вероятнее всего безопасен при приеме внутрь в течение короткого времени 9до 90 дней). Безопасность длительного применения не изучалась. Большинство людей, принимавших цитиколин не испытывали серьезных побочных эффектов. Однако, у некоторых людей могут наблюдаться такие побочные эффекты как нарушения сна (бессонница) головные боли, диарея, низкое или повышенное артериальное давление, снижение остроты зрения, боли в груди и другие.

Пирацетам.

Эффекты на агрегации тромбоцитов.
Вследствие эффекта пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендовано соблюдать предосторожности при назначении препарата пациентам с тяжелыми кровотечениями, пациентам, имеющим риск кровотечения, такими как гастро-дуоденальные язвы, пациентам с нарушениями гемостаза, пациентам с гемморрагическими анемиями, пациентам готовящимся к обширным хирургическим вмешательствам, включая дентальную хирургию, и пациентам, принимающих антикоагулянты или антиагреганты, включая низкие дозы аспирина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не изучены.

Лекарственное взаимодействие
Цитиколин
Цитиколин не рекомендуется сочетать с препаратами, содержащими меклофеноксат.

Пирацетам
Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.

Сочетание с тироидными гормонами.
При сочетанном применении пирацетама с гормонами щитовидной (Т3+Т4) отмечены спутанность сознания, раздражительность и расстройства сна.

Сочетание с ацекумаролом.
Пирацетам в дозе 9 г, день не вызывал потребности изменить суточную дозу ацекумарола для достижения МНО 2.5-3.5, однако, в сравнении с эффектами монотерапии ацекумаролом, дополнение терапии пирацетамом в дозе 9 г/сут. приводило к снижению аггрегации тромбоцитов, высвобождения бета- тромбоглобулина, уровня фибриногена и фактора вом Виллебранда и общую вязкость крови и плазмы.

Сочетание с противоэпилептическими препаратами
Суточная доза пирацетама в дозе 20 г в течение 4 недель не изменяла уровни концентрации противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитон, вальпроат) в сыворотке у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы.

Алкоголь
Сопутствующее введение алкоголя не влияло на уровень пирацетама в сыворотке, и уровень концентрации алкоголя не изменялся при пероральном введении пирацетама в дозе 1,6 г.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте. Следует хранить в не доступном для детей месте. 
Срок годгости: 36 месяцев от даты производства.Не применять после истечения срока годности.